Eine Pilotstudie, randomisiert, placebokontrolliert, doppelblind: Eine einzelne orale Dosis von Ivermectin zur Post-Expositions-Prophylaxe von SARS-CoV-2
https://www.mdpi.com/1999-4923/17/9/1205

Menschen, die nach einer Exposition eine kleine orale Dosis Ivermectin erhielten, brauchten länger, bis sie positiv getestet wurden, und hatten mehr Zeit, in der sie lebten und symptomfrei waren.

Mehrere Berichte aus in vitro-Infektionsmodellen dokumentieren die antiviralen Eigenschaften von Ivermectin.
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/…/pdf/cells-09-02100.pdf

Ivermectin hat eine breitgefächerte antivirale Aktivität.
Randomisiert, doppelblind, placebokontrolliert.
Eine einzelne orale Dosis von Ivermectin als Prophylaxe gegen SARS-CoV-2.
Studie zur Bewertung der Wirksamkeit einer einzelnen niedrigen oralen Dosis von Ivermectin:

  • Fähigkeit, eine SARS-CoV-2-Infektion zu verhindern?
  • Fähigkeit, Symptome zu reduzieren, falls eine Infektion auftritt?

Methoden

  • Asymptomatische Erwachsene aus der Gemeinschaft.
  • Eingeschlossen innerhalb von 72 Stunden nach engem Kontakt mit einem SARS-CoV-2-Fall.
  • Einmalige orale Dosis von 200 µg/kg Ivermectin oder Placebo.
  • 65-kg-Frau erhielt 13 mg.
  • 80-kg-Mann erhielt 16 mg.

Primärer Endpunkt

  • Umwandlung in einen positiven PCR- oder RAT-Test innerhalb von 14 Tagen nach engem Kontakt.

Sekundäre Endpunkte (für diejenigen, die positiv getestet wurden):

  • Tage symptomfrei innerhalb von 14 und 28 Tagen nach Ivermectin.
  • Tage vom engen Kontakt bis zu einem positiven PCR- oder RAT-Test.

Ergebnisse

  • N = 536 (86 erfüllten die Einschlusskriterien und wurden randomisiert).
  • 68 hielten sich an das Protokoll und wurden in die Analyse aufgenommen.
  • Ivermectin-Gruppe: 11/36 positiv getestet.
  • Placebo-Gruppe: 11/32 positiv getestet.
    → Ivermectin verhinderte nicht, dass Menschen positiv getestet wurden.
  • Tage vom engen Kontakt bis zu einem positiven PCR- oder RAT-Test:
    +2,3 Tage in der Ivermectin-Gruppe (p = 0,033).
    → Ivermectin verlängerte die Inkubationszeit.
  • Die Viruslast, die erforderlich war, um klinische Krankheit auszulösen, brauchte länger, um sich zu entwickeln – Hinweis auf antivirale Wirkung.
  • Infektion könnte vom primären Kontakt verhindert worden sein – Hinweis auf antivirale Wirkung.
  • Tage symptomfrei:
    +2,5 Tage in der Ivermectin-Gruppe (p = 0,036).
    → Ivermectin verzögerte den Symptombeginn bei positiv getesteten Personen (längere asymptomatische Phase).

Kontrollvariablen: Alter, frühere SARS-CoV-2-Infektion, Body-Mass-Index, Bluthochdruck, Lungenerkrankung.

Schlussfolgerungen

  • Wir konnten nicht nachweisen, dass eine einzelne niedrige orale Dosis von Ivermectin, verabreicht an asymptomatische Erwachsene innerhalb von 72 Stunden nach engem Kontakt mit einem SARS-CoV-2-Fall, die Umwandlung in einen positiven PCR- oder RAT-Test verhindert.
  • (Dies hätte möglicherweise mit einer größeren Stichprobe gezeigt werden können.)
  • Bei denjenigen, die positiv wurden, verlängerte Ivermectin die Zeit bis zur Umwandlung signifikant.
  • Ivermectin erhöhte die Anzahl der symptomfreien Tage.

Weitere Details

  • Beginn der Studie Ende 2021.
  • Entdeckung 1975.
  • Weltweit massiv eingesetzt.
  • Nobelpreis 2015.
  • Sehr geringe Inzidenz schwerer Nebenwirkungen.
  • Keine Resistenz in über 25 Jahren berichtet.
  • Ivermectin kann an das Wirtsprotein Importin α (IMPα) binden und dessen nuklearen Transport hemmen, der den Import verschiedener viraler Proteine und wichtiger Wirtsfaktoren vermittelt.
  • Weitere unterschiedliche antivirale Wirkungen von Ivermectin wurden vorgeschlagen.
  • Hohe (therapeutische) Konzentrationen sammeln sich in der Lunge, stabil für mehr als 30 Tage bei Rindern.
  • Studie basierte auf einer starken klinischen retrospektiven Assoziation: signifikant niedrigere Sterblichkeit bei Patienten, die orales Ivermectin (200 µg/kg) erhielten, im Vergleich zur Standardversorgung.
    https://www.sciencedirect.com/…/pii/S0012369220348984
  • Ivermectin-Patienten: 15 % Sterblichkeit.
  • Kontrollgruppe: 25,2 % Sterblichkeit.
  • Bei Patienten mit schwerer Lungenerkrankung:
    • Ivermectin-Patienten: 38,8 % Sterblichkeit.
    • Kontrollgruppe: 80,7 % Sterblichkeit.

Zusammenfassung:

🧠 Wissenschaftliche Kernaussagen zur Pilotstudie Ivermectin & SARS-CoV‑2

  1. Studienaufbau
    • Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Pilotstudie.
    • Einmalige orale Dosis von Ivermectin (200 µg/kg) innerhalb von 72 Stunden nach engem Kontakt mit SARS-CoV‑2.
    • Teilnehmer: asymptomatische Erwachsene.
  2. Primärer Endpunkt
    • Ob innerhalb von 14 Tagen nach Kontakt ein positiver PCR- oder RAT-Test erfolgte.
    • Ergebnis: Ivermectin verhinderte nicht, dass Personen positiv getestet wurden.
  3. Sekundäre Endpunkte
    • Zeit bis zum positiven Test: verlängert um durchschnittlich 2,3 Tage in der Ivermectin-Gruppe (p = 0,033).
    • Symptomfreie Tage: verlängert um durchschnittlich 2,5 Tage (p = 0,036). → Hinweis auf eine mögliche antivirale Wirkung durch verzögerte Krankheitsmanifestation.
  4. Interpretation
    • Ivermectin verlängerte die Inkubationszeit und verzögerte den Symptombeginn.
    • Die Studie konnte jedoch nicht zeigen, dass Ivermectin eine Infektion verhindert.
    • Kleine Stichprobe – größere Studien wären nötig, um belastbare Aussagen zu treffen.
  5. Sicherheitsprofil
    • Ivermectin ist seit Jahrzehnten weltweit im Einsatz (Entdeckung 1975, Nobelpreis 2015).
    • Sehr geringe Inzidenz schwerer Nebenwirkungen, keine dokumentierte Resistenzentwicklung über 25 Jahre.
  6. Mögliche Wirkmechanismen
    • Hemmung des nuklearen Transports viraler Proteine über Importin α.
    • Weitere antivirale Effekte werden diskutiert, u. a. hohe Konzentrationen in der Lunge.

Die Pilotstudie zeigt: Eine einzelne niedrige Dosis Ivermectin verhindert keine SARS-CoV‑2-Infektion, kann aber die Zeit bis zum positiven Test und den Symptombeginn verlängern. Dies deutet auf eine mögliche antivirale Wirkung hin, die jedoch in größeren Studien bestätigt werden müsste.

Zwischen 2020 und 2023 gab es eine Vielzahl von Studien zu Ivermectin gegen COVID‑19. Frühe Laborbefunde und kleine klinische Studien weckten Hoffnungen, doch größere und methodisch saubere Untersuchungen sowie systematische Reviews (z. B. Cochrane) konnten keinen belastbaren Nutzen nachweisen. Internationale Behörden wie WHO, EMA und FDA rieten deshalb vom Einsatz ab.

Kurzantwort: Zwischen 2020 und 2023 gab es eine Vielzahl von Studien zu Ivermectin gegen COVID‑19. Frühe Laborbefunde und kleine klinische Studien weckten Hoffnungen, doch größere und methodisch saubere Untersuchungen sowie systematische Reviews (z. B. Cochrane) konnten keinen belastbaren Nutzen nachweisen. Internationale Behörden wie WHO, EMA und FDA rieten deshalb vom Einsatz ab.

Chronologische Übersicht 2020–2023

2020

  • Erste in vitro-Studien zeigten, dass Ivermectin SARS‑CoV‑2 in Zellkulturen hemmen kann – allerdings nur in sehr hohen, für Menschen toxischen Konzentrationen Cochrane Deutschland.
  • Kleine klinische Studien in verschiedenen Ländern berichteten teils positive Effekte, jedoch mit methodischen Schwächen (kleine Stichproben, fehlende Kontrollgruppen) Deutscher Bundestag.

2021

  • Zahlreiche Pilotstudien und Beobachtungsstudien erschienen, einige mit widersprüchlichen Ergebnissen.
  • Erste systematische Reviews stellten fest: keine ausreichende Evidenz für Wirksamkeit Cochrane.
  • Gleichzeitig stieg die Zahl der Ivermectin-Rezepte weltweit stark an, besonders in den USA Institut der Gesundheit.

2022

  • Der Wissenschaftliche Dienst des Deutschen Bundestages dokumentierte die Studienlage und kam zu dem Schluss: keine belastbare Evidenz für Vorbeugung oder Behandlung von COVID‑19 Deutscher Bundestag.
  • Mehrere Studien wurden wegen Datenproblemen zurückgezogen; der Fall „Ivermectin“ wurde zum Beispiel für problematische Publikationspraktiken diskutiert journal.kvhh.net.

2023

  • Der aktualisierte Cochrane Review wertete 11 Studien mit 3.409 Personen aus und fand keinen Nutzen von Ivermectin zur Behandlung oder Prävention von COVID‑19 Cochrane Deutschland.
  • Internationale Fachgesellschaften und Behörden (WHO, EMA, FDA) bestätigten: Ivermectin soll nicht gegen COVID‑19 eingesetzt werden.

Fazit

  • Frühe Hoffnung (2020): Laborbefunde und kleine Studien.
  • Ernüchterung (2021–2022): Widersprüchliche Ergebnisse, methodische Probleme, Rückzüge.
  • Klarheit (2023): Systematische Reviews und große Studien zeigen keinen Nutzen.
  • Behördenempfehlung: Kein Einsatz von Ivermectin gegen COVID‑19.

Quellen: Bundestag-Dokumentation Deutscher Bundestag, Institut der Gesundheit Institut der Gesundheit, Cochrane Review Cochrane Cochrane Deutschland, Netzwerk evidenzbasierte Medizin journal.kvhh.net.